生物制药纯化水设备

生物医药纯化水设备

生物医药纯化水设备概述
《药典》（2010年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步，与现今国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverseosmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。

目前，国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细*、热原、病毒及有几物的去除率达到100％。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的含盐量要求极高，因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98％左右，如果原水含盐量高，则产水电导率旧会超过控制指标。
医药用纯水对水z要求相对来说严格，高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为医药用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材z组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀*装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等*新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

生物医药纯化水设备制备纯化水的水z标准（医用水处理设备）
2010版药典标准
GMP标准
电阻率：≥0.5MΩ.CM；电导率：≤2μS；氨≤0.3μg/ml；盐≤0.06μg/ml；重金属≤0.5μg/ml

生物医药纯化水设备制备纯化水的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→多介z过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一*反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀*器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→多介z过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第**反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀*器→ 微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→多介z过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一*反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀*器→微孔过滤器→用水点

上海滨润环保生产的生物医药纯化水设备的特点
产水2010版药典纯化水标准，可GMP标准。
直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
采用进口泵、反渗膜等*部件。
全自动操作系统，高自动冲洗
采用进口仪表，能对水z准确、连续分析、显示。
应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。