GMP医药纯化水设备厂家

医药纯化水设备

注射用水与纯化水的水z区别:
将美国药典中纯化水与注射用水的水z标准作一比较，旧可看出二者的主要区别。它们的理化指标相同，但注射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。

项目：纯化水
微生物：<100CFU/mL
热原：不指定　
生产方法：蒸馏 离子交换 反渗透 其他适当的方法

纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以注射用水z量的必要条件。