医药制剂纯化水设备

医药制剂纯化水设备

● 药品生产企业对工艺用水的要求

药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的纯水。纯化水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据z量指标对水进行分类（如药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法）。

注射用水一般用纯化水设备制备的纯水通过蒸馏法（还有反渗透法和超滤法）制得，化学纯度高达 99.999％ ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。

● 纯化水设备工艺

原水→原水增压泵→多介z过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→地一级反渗透→PH调节装置→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（推荐工艺）

原水→原水增压泵→多介z过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→地一级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（传统工艺）

原水→原水增压泵→多介z过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→地一级反渗透→中间水箱→中间水泵→ＥＤＩ设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（醉新工艺）

● 纯化水设备标准

药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法

纯化水设备二级反渗透定义:

二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已应用。反渗透技术常应用于预除盐处理，能够使离子交换树脂的负荷减轻90％以上，树脂的再生剂用量也减少90％。因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。

纯化水设备应用提示：

1、医药业无菌、无热源纯化水制取；

2、生物医药用水；

3、医疗血液透析用水；

4、饮用纯净水、饮料用水的制取；

5、电子工业用高纯水的前处理系统；

6、锅炉补给水的制取；

7、化装品配料用水；

8、白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。